洁净室定义是特殊的房间，该房间内的空气悬浮粒子浓度、空气温度、湿度、压力等参数均需要控制。并且它应有减少粒子的诱入、产生及滞留之功效。这就需要通过良好的气流组织，加之有效的压差控制，符合工艺要求的洁净室形状及装修材料，娴熟的施工技术，科学的运行管理等各方面的共同作用来实现。
洁净室按用途主要是分为工业洁净室和生物洁净室两类；工业洁净室主要是控制无生命的微粒对操作对象的污染；生物洁净室除了控制无生命的微粒之外，还需针对有生命的微粒进行控制。常见的生物洁净室应用在制药企业、食品行业、医疗器械化妆品行业，医疗单位及相关科研教学实验等；
生物洁净室因涉及领域与人们身体健康相关，因此建设的标准与工业洁净室相比要更加严格。除基本的《洁净厂房设计规范》之外，以医药为例，还需参照《医药工业洁净厂房设计规范》、《GMP药品生产质量管理规范》等。在GMP中规定了药品等生产车间的空气洁净度标准；
在表中可知，生物医药洁净室不仅仅要求了空气的洁净度，更对室内的微生物也有规定和要求。因此在生物医药洁净室的建造中，除正常的净化机组循环过滤空气以外，还需增加专业的灭菌设备。选用的机组设备及建造材料也要能面对灭菌时环境的腐蚀和破坏。
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